Tpoxx چیست؟ داروی درمان آبله میمون که سخت به دست می آید


تنها داروی موجود برای درمان آبله میمون به قدری دشوار است که تنها بخشی از تقریباً 7000 بیمار در ایالات متحده به آن داده شده است.

مقامات بهداشتی تکوویریمات را که Tpoxx نیز نامیده می شود، یک “داروی تحقیقاتی” معرفی کرده اند، که به گفته آنها به این معنی است که بدون یک سری اقدامات پیچیده بوروکراتیک نمی توان آن را از انبار استراتژیک ملی آزاد کرد. اما اکثر پزشکان زمان یا منابع لازم برای پر کردن درخواست 27 صفحه ای مورد نیاز یا ارائه اطلاعات دقیق بیمار را ندارند.

کارشناسان می گویند که لازم نیست اینگونه باشد: هیچ قانونی وجود ندارد که مقامات فدرال را از تغییر آن قوانین و در دسترس قرار دادن دارو به طور گسترده بازدارد.

سازمان غذا و دارو، تکوویریمات را به عنوان یک درمان آبله در سال 2018، بر اساس داده های ایمنی در انسان و داده های اثربخشی در پستانداران – که برای اهداف آزمایشی، در واقع به آبله میمون آلوده شده بودند، تأیید کرد. قانون به اصطلاح حیوانی به آژانس اجازه می‌دهد تا داروها را زمانی که آزمایش آنها روی انسان غیراخلاقی است، تأیید کند.

تا زمان شیوع فعلی، تکوویریمات به ندرت به بیماران آبله میمون داده می شد. به عنوان یک درمان آبله، استفاده از آن در برابر آبله میمون تجربی در نظر گرفته می شود. اما واکسن های ساخته شده برای آبله در برابر هر دو بیماری موثر فرض شده اند. چرا درمان نیست؟

کارشناسان می گویند محدودیت های FDA یک انتخاب سیاستی است که می تواند به سرعت تغییر کند.

لری او. گوستین، کارشناس حقوق بهداشت عمومی و مدیر موسسه اونیل برای حقوق سلامت ملی و جهانی در دانشگاه جورج تاون، گفت: «بوروکراسی دسترسی به Tpoxx با توجه به بحرانی که ایالات متحده با آبله میمون با آن مواجه است، بیش از حد است. .

او افزود: «قانون به آژانس انعطاف‌پذیری قابل‌توجهی برای استفاده از ارزیابی‌های علمی می‌دهد تا اطمینان حاصل شود که نیازمندان دارویی را دریافت می‌کنند که می‌تواند به آنها کمک کند.»

وزارت بهداشت و خدمات انسانی روز پنجشنبه آبله میمون را یک وضعیت اضطراری بهداشتی ملی اعلام کرد. اما وزیر خاویر بِسرا گام دیگری که به FDA اجازه دهد مجوز استفاده اضطراری برای واکسن‌ها و درمان‌ها را بدهد، همانطور که آژانس در طول همه‌گیری ویروس کرونا انجام داد، انجام نداد.

در مقاله ای که در مجله پزشکی نیوانگلند در روز چهارشنبه منتشر شد، مقامات بهداشتی فدرال از تصمیم خود برای درمان تکوویریمات به عنوان یک داروی تحقیقاتی دفاع کردند.

در حالی که اذعان داشتند که داده‌های حیوانی امیدوارکننده است و این دارو در بیماران سالم بی‌خطر به نظر می‌رسد، نوشتند که بدون آزمایش‌های بالینی بزرگ، “ما نمی‌دانیم که آیا تکوویریمات برای افراد مبتلا به بیماری آبله میمون مفید است، ضرر دارد یا هیچ تاثیری ندارد.”

کریستن نوردلاند، سخنگوی مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری، گفت: «در حال حاضر، مشخص نیست که این دارو برای بیماران آبله میمون موثر است یا خیر.

او گفت که ارائه Tpoxx فقط به عنوان یک داروی تحقیقاتی “اطمینان می‌دهد که ما داده‌هایی از بیمارانی که از این دارو استفاده می‌کنند در اختیار داریم.” “این در نهایت به ما کمک می کند تا بفهمیم چه کسی بیشترین سود را خواهد برد، مزایای واقعی چیست و خطرات احتمالی ممکن است وجود داشته باشد.”

محدودیت‌های تکوویریمات در ابتدای شیوع بیماری حتی پیچیده‌تر بود و – پس از شکایت‌های فراوان پزشکان – CDC برخی از قوانین را کاهش داد. اما این سیستم همچنان دست و پا گیر است.

لیندا دی گفت، پزشکانی که می‌خواهند دارو را تجویز کنند، ابتدا باید ثبت‌نام کنند تا در یک کارآزمایی بالینی، رزومه و فرم‌های رضایت آگاهانه را که توسط بیماران آبله میمون امضا شده است، ارسال کنند – فرآیندی که برای اکثر پزشکان “ممکن” است. مدیر اجرایی AIDS Action Baltimore.

خانم “اگر این یک وضعیت اضطراری وخیم نبود، یک شوخی بوروکراتیک بسیار خوب می شد.” دی گفت. متأسفانه، این شوخی بار دیگر بر سر جامعه همجنس گرایان است.

قوانین آنقدر پیچیده هستند که برخی از بیماران باید به پزشکان خود در مورد این فرآیند آموزش دهند.

آدام تامپسون، آشپز 38 ساله در آتلانتا، برای اولین بار در 17 ژوئیه دچار سردرد و بدن درد شد و دو روز بعد ضایعاتی در صورت و راست روده خود داشت.

پرستاری که او دید هیچ ایده ای برای رفتار با او نداشت، آقای. تامپسون گفت. بر اساس تجربیات یکی از دوستان، او او را متقاعد کرد که شیاف هیدروکورتیزون و گاباپنتین، دارویی که برای درمان دردهای عصبی استفاده می شود، تجویز کند.

حتما بخوانید:  تاثیر ویتامین A طبیعی در پیشگیری از سرطان سینه چیست؟

کمکی نکردند. پزشک پرستار نام tecovirimat را شنیده بود، اما او به او گفت که برای تهیه آن ساعت ها کاغذبازی طول می کشد.

وقتی آقای تامپسون گفت که از او می‌خواهد در نمودارش یادداشت کند که تمایلی به تجویز دارو برای او ندارد، او به او گفت که پزشک باید تصمیم بگیرد. دکتر سرانجام در روز یکشنبه، 31 ژوئیه، تقریباً دو هفته پس از اولین تماس با او تماس گرفت.

او می گفت، من با CDC تماس گرفته ام، با بخش بهداشت تماس گرفته ام. من با چندین پزشک در ایالت های مختلف تماس گرفته ام، با چندین داروساز در ایالت های مختلف تماس گرفته ام.» او گفت.

تا آن زمان، مهم نبود. جراحاتش رو به بهبود بود، دردش کم شده بود و رو به بهبودی بود.

دکتر. استیسی لین، موسس و مدیر پزشکی شبکه ای از هفت کلینیک در پنسیلوانیا و اوهایو که به جمعیت LGBTQ خدمات ارائه می دهد، گفت که بسیاری از بیماران آبله میمون او توسط سه یا چهار پزشک که نمی توانستند با قوانین پیچیده فدرال در مورد tecovirimat مقابله کنند، دور شده بودند.

در اوایل جولای، دکتر. لین بیمار را با ضایعات چشمی متمایز از عفونت آبله میمون دید که می تواند منجر به نابینایی شود. او سعی کرد تکوویریمات تهیه کند، اما بخش بهداشت پنسیلوانیا اصرار کرد که بیمار ابتدا معاینه چشم را انجام دهد.

بعدازظهر جمعه بود و دکتر. لین نمی‌خواست بیمار در یک اتاق اورژانس شلوغ منتظر بماند، بنابراین به جای منتظر ماندن برای انجام معاینه “به روش بسیار کنترل شده در یک مطب سرپایی” در دوشنبه بعد، به دنبال یک چشم پزشک بود.

پنسیلوانیا از آن زمان نیاز به تشخیص را کنار گذاشته است، اما اوهایو این کار را نکرده است.

دکتر “نیازی به عقب انداختن این موضوع به همان شکلی که جلوی آن گرفته نمی شود.” لین از tecovirimat گفت. ایده آل خواهد بود اگر بتوانیم این درمان Tpoxx را در داروخانه های محلی دریافت کنیم، درست مانند هر چیز دیگری، به خصوص که این ماده همچنان در حال انفجار است.

دکتر. لین و دیگران گفتند که می‌دانند هنوز سؤالاتی در مورد ایمنی و اثربخشی دارو در افراد وجود دارد، اما خاطرنشان کردند که قبلاً در افراد بی‌خطر بوده و توسط FDA تأیید شده است.

دکتر دکتر می‌گوید: «اگر دارویی قبلاً توسط FDA تأیید شده باشد، هر پزشکی می‌تواند آن را به‌عنوان خارج از برچسب تجویز کند، زیرا FDA مجاز به تنظیم عملکرد پزشکی نیست.» جی وارما، مدیر مرکز پیشگیری و پاسخ به همه‌گیری کورنل.

او افزود: «این یک انتخاب سیاست CDC است که از انتشار یا توصیه داروی خارج از برچسب خودداری شود.

بسیاری از بیماران و پزشکان از جمله دکتر. لین، گزارش داده است که به نظر می رسد tecovirimat ضایعات پوستی را در عرض 24 ساعت ذوب می کند. هیچ عارضه جانبی جدی گزارش نشده است.

با توجه به شواهد شناخته شده و نوظهور در مورد اثربخشی این دارو در بیماران و فوریت شیوع، کارشناسان می گویند که منطق کمی برای محدود کردن دسترسی وجود دارد.

دکتر می‌گوید: «من درک می‌کنم که باید نظارت‌های جمع‌آوری اطلاعات و پس از بازاریابی و هر چیز دیگری وجود داشته باشد. جیمز لاولر، مدیر مرکز جهانی امنیت سلامت در دانشگاه نبراسکا. “اما شما می توانید این کار را به گونه ای انجام دهید که مانعی ایجاد نکند.”


منبع: key-news.ir

hacklink al hd film izle php shell indir siber güvenlik türkçe anime izle Fethiye Escort android rat duşakabin fiyatları fud crypter hack forum instagram beğeni bayan escort - vip elit escort lyft accident lawyer html nullednulled themesMobil Ödeme BozdurmaMobil Ödeme BozdurmaMobil Ödeme Nakite ÇevirmeLevitraGeciktiriciMobil Ödeme BozdurmaMobil Ödeme BozdurmaVodafone Mobil Ödeme Bozdurma