[ad_1]

ویروس کرونا در حال خارج شدن از کنترل در ایالات متحده است و بر سیستم های بهداشتی مسلط است و بیش از 1100 آمریکایی در روز کشته می شود. اما دارای یک پوشش نقره ای نازک است: آزمایش واکسن را تسریع می کند ، که در نهایت می تواند به همه گیری پایان دهد.

این ویروس در حال رشد به Pfizer و Moderna این امکان را داده است تا آزمایش واکسن های خود را تسریع کنند ، که به نظر می رسد در جلوگیری از Covid-19 بسیار موثر است.

و اگر ، همانطور که اجتناب ناپذیر به نظر می رسد ، ویروس به تکثیر خود ادامه دهد – در ایالات متحده و برخی دیگر از کشورها با سرعت بیشتری گسترش می یابد – احتمالاً ارزیابی نامزدهای واکسن آینده دار از سایر شرکت های دارویی را تسریع می کند.

دکتر پیتر هوتس ، دانشمند واکسن در دانشکده ملی طب گرمسیری در کالج پزشکی بیلور گفت: “ما در حال حاضر چیزی آخرالزمانی در مورد میزان انتقال در کشور می بینیم.” “متاسفانه ، این همه گیری هنوز بیداد می کند ، و فرصت های زیادی را برای بررسی اثر بخشی واکسن فراهم می کند.”

طی هفته گذشته ، به طور متوسط ​​بیش از 155،000 مورد جدید Covid-19 هر روز در ایالات متحده تأیید شده است. روز دوشنبه بیش از 166،000 گزارش شد.

در مراحل بعدی واکسیناسیون ، هرچه شرکت کنندگان سریعتر بیمار می شوند ، تولیدکنندگان سریعتر دارو اطلاعات کافی برای آگاهی از موثر بودن واکسن های خود را به دست می آورند.

محققان با مقایسه فراوانی بیماری داوطلبان دارونما در مقایسه با فراوانی دریافت کننده واکسن ، میزان عملکرد واکسن را تشخیص دادند. اگر این واکسن از محافظت قوی برخوردار باشد ، تعداد افرادی که دارونما دریافت می کنند و سپس بیمار می شوند بسیار بیشتر از واکسینه شدن بیمار است.

این آزمایشات به گونه ای طراحی شده اند که پس از مذاکره تعداد معینی از شرکت کنندگان در مورد Covid-19 ، یک گروه مستقل از کارشناسان بررسی اولیه داده ها را انجام می دهند. (فاکتورهای دیگر ، از جمله مدت زمان واکسیناسیون شرکت کنندگان نیز ممکن است این نکته را در نظر داشته باشد.) آزمایش پس از جمع شدن تعداد مشخصی از موارد – حدود 150 تا 170 مورد – پایان می یابد. این تعداد برای اطمینان انتخاب شد که نتایج دارای قدرت آماری کافی برای نشان دادن عملکرد خوب واکسن هستند.

Pfizer روز چهارشنبه اعلام کرد که واکسن آن 95 درصد موثر است و هیچ عارضه جانبی جدی ندارد. این شرکت ، به همراه شریک آلمانی خود BioNTech ، پس از 170 شرکت کننده در آزمایشات خود – که بیشتر آنها دارونما دریافت کردند – به نتیجه گیری رسیدند که Covid-19 نتیجه گرفت.

این خبر فقط یک هفته پس از آنالیز مقدماتی نشان داد که واکسن Pfizer بیش از 90 درصد موثر است. این داده ها پس از آنکه 94 شرکت کننده Covid-19 را گرفتند ، تقریباً 3 برابر رقمی که شرکت در ابتدا برنامه ریزی کرده بود ، مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت تا نگاهی اولیه به ارزیابی اثربخشی واکسن داشته باشد.

همین پدیده به Moderna کمک کرد ، که روز دوشنبه اعلام کرد که تجزیه و تحلیل اولیه نشان داد که واکسن 94.5٪ موثر است. این شرکت قصد داشت قبل از بررسی کارشناسان ، فقط به 53 مورد Covid-19 برای شرکت در روند کار خود نیاز داشته باشد. اما افزایش عفونت ها در سراسر کشور به مدرنا کمک کرده است که از این تعداد عبور کند: نتایج بر اساس 95 شرکت کننده بیمار است.

تعداد نسبتاً زیاد افراد بیمار در این مطالعات – همراه با اثربخشی واکسن ها – می تواند به ایجاد اعتماد به نفس عمومی کمک کند.

جفری پورگس ، تحلیلگر بانک سرمایه گذاری SVB Leerink ، گفت: “ترغیب مردم به استفاده از این واکسن به اندازه کافی دشوار خواهد بود.” “بنابراین ، به دلیل قدرت آماری بالاتر ، به دلیل وقایع بیشتر ، می توانید اطمینان بیشتری داشته باشید – پس باید جایی بروید.”

در هفته ها و ماه های آینده ، وخیم شدن بیماری همه گیر ممکن است نتیجه سایر مطالعات دقیق تحت نظارت باشد ، مانند واکسنی که توسط جانسون و جانسون ساخته شده و دیگری از AstraZeneca و دانشگاه آکسفورد ، که قبلاً با قدرت آماری بیشتر در دسترس بوده است.

همه گیری سریع در حال رشد همچنین ممکن است آزمایشات درمانی Covid-19 را تسریع کند.

به عنوان مثال ، شرکت داروسازی Regeneron در حال آزمایش درمان آنتی بادی است که رئیس جمهور ترامپ پس از گرفتار شدن Covid-19 دریافت کرد. سخنگوی شرکت گفت که ثبت نام در آزمایش خود – شرکت کنندگان در بیماران مبتلا به Covid-19 که در بیمارستان بستری نشده اند – در این ماه کمی شتاب گرفت.

کارشناسان بهداشت عمومی می گویند ، حتی اگر اواخر اوضاع وخیم در ایالات متحده کمک کند تا واکسن ها و معالجه ها زودتر در دسترس قرار بگیرند ، اگر این بیماری همه گیر را کنترل می کرد ، وضعیت کشور بسیار بهتر بود.

ناتالی دین ، ​​متخصص زیست شناسی و متخصص طراحی واکسن در دانشگاه فلوریدا گفت: “این راهی نیست که هرکسی بخواهد بازی کند.” وی گفت: “من ترجیح می دهم کره جنوبی باشم” ، که ویروس را از ابتدای سال دور نگه داشته است.

واکسن ها بعید است ماهها به طور گسترده در دسترس باشد. تا آن زمان ، ده ها هزار آمریکایی احتمالاً می میرند.

Pfizer و Moderna که به نظر می رسد واکسن آنها م beثر است ، منتظرند ببینند آیا عوارض جانبی در شرکت کنندگان رخ می دهد قبل از اینکه شرکت ها داده های خود را برای اجازه توزیع واکسن ها به سازمان غذا و دارو ارائه دهند. هنگامی که FDA به آنها چراغ سبز نشان داد ، تولید کنندگان باید تولید خود را افزایش دهند و برای توزیع واکسن با دولت ها همکاری کنند. در ابتدا ، این عکس ها فقط برای کارمندان بهداشت و سایر گروه های آسیب پذیر در دسترس خواهد بود. وقتی واکسن ها به طور گسترده در دسترس قرار می گیرند ، مشخص نیست که آیا محافظت از آنها برای ماهها ، سالها یا دهه ها ادامه خواهد داشت.

به امید سرعت بخشیدن به آزمایش ، داروخانه ها در حال آزمایش نقاط مختلف Covid-19 در سراسر جهان هستند – نه فقط در ایالات متحده.

در چین ، که ویروس در اوایل سال جاری در حال رشد بود ، موارد جدید کند شده است. در نتیجه ، تولیدکنندگان واکسن چینی در مرحله نهایی نامزدهای خود در کشورهایی مانند امارات متحده عربی ، مراکش ، آرژانتین و پرو در حال آزمایش هستند.

Novavax مستقر در مریلند ، که یکی از 12 واکسن را در مرحله نهایی آزمایش بالینی تولید می کند ، از زمان شروع مطالعه مرحله 3 در ماه سپتامبر ، بیش از 9000 شرکت کننده در انگلیس شامل شده است. دکتر گرگوری گلن ، رئیس تحقیق و توسعه Novavax ، هفته گذشته به تحلیلگران گفت که “از توانایی ما در جمع آوری پرونده ها احساس بسیار خوبی دارد”.

انگلیس روز دوشنبه بیش از 21000 مورد جدید را گزارش کرد ، بخشی از موجی که اوایل ماه اکتبر شدت گرفت.

دکتر گلن افزود: “اگر در زمان مناسب در مکان مناسب قرار داشته باشید ، می توانید موارد را خیلی سریع جمع کنید. من فکر می کنم ما در زمان مناسب در انگلیس در مکان مناسب هستیم. “Novavax قصد دارد روند فاز 3 را در ماه جاری در ایالات متحده آغاز کند.

سازندگان واکسن به چندین دلیل در حال انتخاب مناطق مختلف جهان برای انجام آزمایشات خود هستند. آنها باید اطمینان حاصل کنند که واکسن روی جمعیتی که نشان دهنده تنوع جهانی است آزمایش شده است. آنها همچنین باید اطمینان حاصل کنند که می توانند شرکت کنندگان را در مناطقی که ویروس در حال گسترش است ثبت نام کنند.

دکتر دین از دانشگاه فلوریدا ، که در مورد چگونگی انعطاف پذیری آزمایشات بالینی برای کارکرد در هنگام اپیدمی ها ، گفت: “آنچه در ابتدا یک نقطه داغ بود ، لزوماً یک نقطه داغ نیست.”

به همین دلیل است که توسعه دهندگان آزمایش واکسن Covid-19 از نزدیک در حال رشد هستند که در آن ویروس در حال رشد است تا تصمیم بگیرد که کجا سایت هایی را برای ثبت نام شرکت کنندگان ایجاد کند.

جانسون و جانسون نسخه ای از واکسن خود را در ایالات متحده و سایر کشورها آزمایش می کنند. جیک سارجنت ، سخنگوی این شرکت گفت ، این آزمایشات – که در بیش از 200 مکان در سراسر جهان ، از جمله 30 ایالت سازمان یافته یا برنامه ریزی شده است – تا حدی با مدل سازی شماره پرونده در مناطق مختلف انتخاب شده است.

جانسون و جانسون روز دوشنبه اعلام کردند که آزمایش دیگری از واکسن خود را آغاز کرده اند ، به جای دوز ، دو دوز را آزمایش می کنند. این شرکت قصد دارد 30،000 شرکت کننده را در بلژیک ، کلمبیا ، فرانسه ، آلمان ، فیلیپین ، آفریقای جنوبی ، اسپانیا ، انگلستان و ایالات متحده ثبت نام کند. جانسون و جانسون گفتند که این سایت ها “در کشورها و مناطقی با فرکانس بالای Covid-19” انتخاب شده اند.

[ad_2]

منبع: key-news.ir