واشنگتن – بر اساس اسنادی که روز سه شنبه توسط سازمان غذا و دارو قبل از جلسه گروه مشاوره واکسن آن منتشر شد ، واکسن کرونا ویروس ، تولید شده توسط Pfizer و BioNTech ، در حدود 10 روز از اولین دوز ، در برابر Covid-19 محافظت قوی می کند.

این یافته یکی از چندین نتیجه مهم جدید است که در مطالب توجیهی ارائه شده است ، که 53 صفحه از تجزیه و تحلیل داده ها توسط آژانس را پوشش می دهد. ماه گذشته ، Pfizer و BioNTech اعلام کردند که واکسن دو دوزه آنها پس از دو دوز با اختلاف سه هفته ، 95 درصد موثر است. تحلیل های جدید نشان می دهد که دفاع خیلی زودتر شروع به زدن لگد می کند.

علاوه بر این ، صرف نظر از نژاد ، وزن و سن داوطلب ، واکسن به خوبی کار می کند. اگرچه این مطالعه هیچ عارضه جانبی جدی ناشی از واکسن پیدا نکرد ، اما بسیاری از شرکت کنندگان درد ، تب و سایر عوارض جانبی داشتند.

روز پنجشنبه ، کمیته مشاوره واکسن FDA در مورد این مواد قبل از رای گیری در مورد توصیه مجوز واکسن برای Pfizer و BioNTech ، بحث خواهد کرد.

Pfizer و BioNTech در ماه جولای یک آزمایش بالینی گسترده را آغاز کردند و 44000 نفر را در ایالات متحده ، برزیل و آرژانتین استخدام کردند. نیمی از داوطلبان واکسن و نیمی از آنها دارونما دریافت کردند.

طبق برنامه زمانبندی شده در مواد آموزشی ، موارد جدید ویروس کرونا به سرعت در گروه داوطلب واکسینه شده حدود 10 روز پس از اولین دوز کاهش می یابد. در گروه دارونما ، تعداد موارد به طور مداوم در حال افزایش است.

تأثیر سریع این واکسن می تواند نه تنها افرادی که آن را دریافت می کنند ، بلکه بیمارستان های شلوغ کشور را نیز تحت تأثیر قرار دهد و جریان بیماران جدید را در بخش های مراقبت ویژه محدود کند.

با وجود محافظت اولیه که از طریق دوز اول ارائه می شود ، با تأکید بر اهمیت دوز دوم ، مشخص نیست که این محافظت به تنهایی چه مدت دوام می آورد. مطالعات قبلی نشان داده است که دوز دوم Pfizer-BioNTech به سیستم ایمنی بدن یک تقویت بزرگ و طولانی مدت می بخشد ، تاثیری که در بسیاری از واکسن ها دیده می شود.

بسیاری از کارشناسان ابراز نگرانی کرده اند که ممکن است واکسن های ویروس کرونا از برخی افراد بهتر از دیگران محافظت کند. اما نتایج مطالب آموزشی چنین مشکلی را نشان نمی دهد. این واکسن در مردان و زنان بسیار مثر است و در سفیدپوستان ، سیاه پوستان و لاتین ها فراوانی مشابهی دارد. همچنین در افراد چاقی که در معرض خطر بیشتری برای ابتلا به Covid-19 هستند ، به خوبی کار کرده است.

برخی واکسن ها برای بیماری های دیگر باعث پاسخ ایمنی ضعیف در بزرگسالان می شوند. اما Pfizer و BioNTech دریافتند كه افراد بالای 65 سال به اندازه جوانان در برابر واكسن ویروس كرونا محافظت می كنند.

حتی اگر واکسن توسط FDA تأیید شود ، آزمایش ادامه خواهد یافت. در اسناد توجیهی ، این شرکت ها گفته اند که آنها افراد را تشویق می کنند تا هر زمان ممکن در آزمایش بمانند بدون اینکه بدانند واکسن دریافت کرده اند یا دارونما ، تا محققان بتوانند اطلاعات مربوط به ایمن و موثر بودن واکسن را جمع آوری کنند.

مواد اطلاعاتی همچنین نگاه عمیق تری به ایمنی واکسن دارند. در هر آزمایش بالینی بزرگ ، برخی از افرادی که واکسن می زنند شرایط سلامتی را تجربه می کنند که هیچ ارتباطی با خود واکسن ندارد. مقایسه فراوانی علائم آنها با علائم گروه دارونما و همچنین فراوانی زمینه در یک جمعیت ، ممکن است به علائمی اشاره داشته باشد که در واقع ممکن است توسط واکسن ایجاد شود.

FDA نتیجه گرفت که هیچ “عدم تعادل قابل توجهی” بین دو گروه در عوارض جدی سلامتی شناخته شده به عنوان عوارض جانبی وجود ندارد. این آژانس خاطرنشان می کند که چهار نفر از افراد واکسینه شده نوعی فلج صورت به نام فلج بل را تجربه کرده اند و در گروه دارونما هیچ موردی مشاهده نشده است. اختلاف بین دو گروه معنی دار نبود و درصد در گروه واکسینه شده به طور قابل توجهی بالاتر از جمعیت عمومی نبود.

داده های جدید نشان می دهد که بسیاری از داوطلبان واکسن در ساعاتی پس از دوز دوم احساس ناراحتی می کنند و این نشان می دهد که بسیاری از افراد ممکن است نیاز به درخواست یک روز تعطیل داشته باشند یا آماده استراحت باشند تا زمانی که علائم فروکش کنند. در میان افراد بین 16 تا 55 سال ، بیش از نیمی از آنها خستگی ایجاد می کنند ، در حالی که 59 درصد سردرد را گزارش می کنند. بیش از یک سوم احساس لرز و 37 درصد احساس درد عضلانی دارند. حدود نیمی از افراد بالای 55 سال احساس خستگی می کنند ، یک سوم دچار سردرد و حدود یک چهارم احساس لرز می کنند ، در حالی که 29 درصد آنها درد عضلانی را تجربه می کنند.

روز دوشنبه ، کریستن چوی ، پرستار روانپزشکی و محقق خدمات بهداشتی در دانشگاه کالیفرنیا ، لس آنجلس ، گزارش اول شخص علائم خود را به عنوان یک شرکت کننده در مطالعه Pfizer-BioNTech منتشر کرد.

دکتر چوی در مجله JAMA Internal Medicine نوشت: “پزشکان باید آماده باشند تا با بیماران در مورد چرایی اعتماد به واکسن و اینکه عوارض جانبی آن بسیار شبیه Covid-19 است ، صحبت کنند.” وی به پزشکان توصیه کرد که به بیماران بگویند این علائم ناخوشایند “علیرغم شباهت ناخوشایند به علائم بیماری” نشانه ای از عملکرد واکسن است.