واکسن های ویروس کرونا احتمالاً م workثر هستند. ساخت سریع آنها دشوار خواهد بود.

[ad_1]

خبر امیدوارکننده ای مبنی بر اینکه نه تنها یک ، بلکه دو واکسن ویروس کرونا بیش از 90 درصد در نتایج اولیه م wereثر بوده اند ، امیدواری را برای پایان همه گیری در معرض دید قرار داده است.

اما حتی اگر این واکسن ها به زودی توسط نهادهای نظارتی فدرال تأیید شوند – شرکت هایی که آنها را تولید می کنند اعلام کرده اند که انتظار می رود به زودی اجرایی شود – فقط بخشی از مردم آمریکا می توانند تا پایان سال این واکسن ها را دریافت کنند. دو شرکت Pfizer و Moderna تخمین زده اند که 45 میلیون دوز یا کافی برای واکسیناسیون 22.5 میلیون آمریکایی تا ژانویه داشته باشند.

تحلیلگران صنعت و مدیران شرکت خوشبین هستند که صدها میلیون دوز تا بهار سال آینده صادر خواهد شد. اما شرکت ها – با پشتوانه میلیاردها دلار پول فدرال – باید از موانعی که در روزهای اولیه واکسیناسیون با آن روبرو بودند ، عبور کنند. واکسن های Moderna و Pfizer از فناوری جدیدی استفاده می کنند که هرگز برای استفاده گسترده مورد تأیید قرار نگرفته است. آنها برای اولین بار به میلیون ها نفر افزایش می یابند. چالش های دیگر شامل تهیه سریع مواد اولیه واکسن و تسلط بر هنر ایجاد دسته های سازگار و با کیفیت بالا است.

پاول مانگو ، معاون رئیس دفتر سیاستگذاری وزارت بهداشت ، درمان و خدمات اجتماعی ، گفت: “زیست شناسی تولید مقیاس سازی یک فعالیت کاملاً خلقی است و تلاشهای بسیار زیادی در طول ماهها انجام شد تا اینکه ما آن را شکستیم.”

عملیات Warp Speed ​​- تلاش فدرال برای تسریع در تولید واکسن – هدف خود را تولید 300 میلیون دوز در سال جاری قرار داد ، اما موفق به انجام این کار نشد ، که نشان دهنده روند تولید دشوار و غیرقابل پیش بینی است.

آقای انگو گفت: “اگر این یک آرزو باشد – از 300 میلیون نفر تا پایان سال – من می گویم این بزرگترین چالشی بود که ما داشتیم.”

Pfizer در تابستان امسال گفت که انتظار دارد 100 میلیون دوز تا پایان سال تولید کند ، اما اکنون گفته است که فقط می تواند نیمی از این هدف را تولید کند.

جدول زمانی واقعی تر برای تولید واکسن برای کسانی که این صنعت را از نزدیک دنبال می کنند تعجب آور نیست ، اگرچه این پیشرفت های چشمگیر علمی و دارویی رکورد سرعت تولید واکسن را شکسته است.

استیو بروازاک ، رئیس و مدیرعامل WBB اوراق بهادار در کرانفورد ، نیوجرسی ، که سرمایه گذاری و تحقیق در مورد شرکتهایی که تمرکز آنها روی بیماریهای عفونی است ، گفت: “آنها همیشه از چهار کلمه یکسان استفاده کرده اند:” در یک جهان کامل.

آقای بروزاک گفت: “این جهان وجود ندارد.” “در عوض ، ما یک دنیای کوید داریم.”

یکی از اهداف اصلی Operation Warp Speed ​​همکاری با شرکت های دارویی برای تولید واکسن ، حتی قبل از اتمام آزمایشات بالینی بود ، به طوری که در صورت موفقیت آمیز بودن واکسن ، میلیون ها دوز آماده استفاده شود – اتفاقی که قبلاً هرگز رخ نداده بود. در این مقیاس امتحان شده است.

اما مشخص شد که ساخت هزاران دوز برای یک آزمایش بالینی بسیار آسان تر از دور انداختن میلیون ها دلار در ماه است. آماده سازی واکسن یک فرآیند پیچیده و گاه پیچیده است که نیاز به شرایط استریل و کنترل دقیق دما و رطوبت دارد.

در همان زمان ، بحث و جدال جهانی واکسن ، منابع را از همه چیز ، از مخازن استیل ضد زنگ گرفته تا کیسه های پلاستیکی سفارشی که روی آنها قرار دارد ، فشار می دهد.

علاوه بر دشواری ، Pfizer و Moderna از فناوری مربوط به مواد ژنتیکی معروف به RNA پیام رسان استفاده می کنند که به دانشمندان امکان می دهد به سرعت این تکنیک را با عوامل بیماری زای جدید تطبیق دهند. اما هرگز به صورت تجاری تولید نشد.

پرشنت یداو ، كه در رشته های مراقبت های بهداشتی در مركز توسعه جهانی واشنگتن تحصیل می كند ، گفت: “تولید محصولات ارگانیك از برخی جهات یک علم و هنر است.”

Moderna ، یک شرکت کوچک در ماساچوست که هرگز واکسنی را به بازار عرضه نکرده است ، در تخمین های خود دقیق است و از تابستان پیش بینی می کند که “تا پایان سال” ده ها میلیون “دوز وجود داشته باشد که هر کدام دو دوز برای هر نفر نیاز دارد. کاملاً واکسینه شده است. Moderna بیش از 2 میلیارد دلار از دولت فدرال برای توسعه و تولید 100 میلیون دوز دریافت کرده است و این شرکت گفت که می تواند حدود 20 میلیون دوز را قبل از ژانویه تحویل دهد.

برخلاف بیشتر رقبای خود ، Pfizer پول فدرال را برای افزایش تولید قبول نکرد ، در عوض با فروش 100 میلیون دوز دولت به قیمت 1.95 میلیارد دلار موافقت کرد. این توافق نامه های خرید مقدماتی مشابهی را از جمله با انگلستان ، کانادا و ژاپن منعقد کرده است.

دکتر آلبرت بورلا ، مدیر عامل شرکت Pfizer ، گفت که این شرکت می تواند تا پایان سال 50 میلیون دوز تولید کند و نیمی از این تجهیزات به کشورهای دیگر می رسد. از آنجا که این واکسن به دو دوز نیاز دارد ، از 1230 میلیون آمریکایی فقط 12.5 میلیون نفر در ابتدا کافی خواهد بود.

دکتر بورلا به روزنامه Axios گفت: “حفاظت بسیار مهم ، اما هنوز قسمت کوچکی از جمعیت.”

سخنگوی فایزر ، امی رز اذعان داشت که این شرکت در رسیدن به اهداف اولیه خود ، تا حدی به دلیل نیاز به سفارش تجهیزات جدید و دریافت مواد اولیه واکسن ، ناتوان است. علاوه بر این ، هنگامی که Pfizer آزمایش خود را به 44000 نفر از 30،000 نفر در پاییز امسال گسترش داد ، تلاش برای ساختن واكسن كافی برای هزاران داوطلب دیگر توجه وی را از افزایش تولید تجاری منحرف كرد.

خانم رز گفت ، از آن زمان ، این شرکت خطوط تولید خود را در ایالات متحده و اروپا به روز کرده است و از توانایی خود در ارائه حدود 1.3 میلیارد دوز تا پایان سال آینده اطمینان دارد.

برخی از شرکت ها در حال تولید واکسن هایی هستند که تولید انبوه آن ها احتمالاً آسان تر از Pfizer و Moderna است ، اما آنها به دلایل ایمنی آزمایشات بالینی خود را متوقف کرده اند.

AstraZeneca می گوید واکسن خود را به اندازه کافی تولید کرده است تا قول صدها میلیون دوز تا ژانویه را تحقق بخشد ، اما شش هفته وقفه در آزمایش به این معنی است که بعید است به موقع داده های مربوط به اثربخشی واکسن را بدست آورید تا تاییدیه فدرال را دریافت کنید. امسال او

مدیرعامل شرکت پاسکال سوریو اخیراً به سرمایه گذاران گفته است که وی پس از اینکه تصور واضح تری از زمان تأیید واکسن دو دوز داشت ، ویال ها را پر می کند. وی گفت: “به محض تبدیل این واکسن به ویال ، تاریخ انقضا شروع به تیک زدن می کند”.

واکسن ساز نواواکس – که در مطالعات اولیه نتایج مطلوبی داشت و گفت که می تواند بیش از دو میلیارد دوز در سال آینده برای جهان تأمین کند – مجبور شد یک آزمایش بزرگ بالینی را حداقل به دلیل مشکلات تولید ده ها هزار دوز مورد نیاز ، حداقل یک ماه به تعویق بیندازد. برای آزمون این شرکت برای تولید و تولید واکسنی که به دو دوز نیاز دارد ، یک قرارداد 1.6 میلیارد دلاری با دولت فدرال دارد.

در بیانیه ای ، سخنگوی نواواکس گفت: “موارد زیادی وجود دارد که می تواند اجرای آزمایشی را از برنامه ایده آل به تأخیر بیندازد و این یک کار بسیار پیچیده است.” وی گفت که این شرکت در حال افزایش تولید خود در سراسر جهان است.

جانسون و جانسون ، که آزمایش بالینی خود را در ماه سپتامبر دیرتر از رقبای خود آغاز کرد ، گفت که قرار است 100 میلیون دوز واکسن تک دوز خود را تا ماه مارس و یک میلیارد آن را تا پایان سال آینده تولید کند. مافوق وی اظهار داشتند که انتظار نتایج آزمون را تا اوایل سال آینده نداشتند.

با این وجود حتی تولیدکنندگان باتجربه نیز می توانند شکست بخورند. آقای یداو ، یک متخصص زنجیره تأمین ، به کمبود واکسن آنفلوانزا در سال 2004 اشاره کرد ، زمانی که یک تولید کننده اصلی اعلام کرد 50 میلیون دوز یا نیمی از میزان تولید ملی به ایالات متحده آلوده شده است. وی گفت: “اینها خطراتی است که باید آنها را بخاطر بسپاریم.”

مسابقه جهانی واکسیناسیون و همچنین تخریب کارخانه ها و حمل و نقل همه گیر ، زنجیره های تأمین مالیات شدیدی را تحمیل کرده و باعث تأخیر یا کمبود در همه چیز از شیشه های شیشه ای تا سرنگ شده است.

جیمز رابینسون ، عضو هیئت مشاوره علمی ائتلاف نوآوری برای آمادگی همه گیر ، که به تولید واکسن برای کشورهای با درآمد کم و متوسط ​​کمک می کند ، گفت برخی شرکت ها به دلیل کمبود کیسه های پلاستیکی سفارشی عقب مانده اند. بیوراکتورهای فولاد ضد زنگ که در آن واکسن ها تولید می شوند.

عملکرد این کیف ها مانند آستری است که آشپزها برای زودپز خود استفاده می کنند. درست مانند خانه ، کیسه ها با اتمام دسته ها برداشته می شوند و باعث کاهش زمان لازم برای تمیز کردن و عقیم سازی بیوراکتورها می شوند.

اما ساخت آنها دشوار است و نیاز به زنجیره تأمین پیچیده خود دارند. چندین کارشناس تولید گفتند که اکنون تأخیر در تحویل وجود دارد.

در ماه اکتبر ، دولت فدرال 31 میلیون دلار به تولید کننده Cytiva اختصاص داد تا تولید واکسن ها مانند کیسه ها و سایر تجهیزات و مواد را گسترش دهد. این مبلغ بیش از یک میلیارد دلار بودجه دولت به سایر شرکتهای زنجیره تأمین اختصاص داده است.

هنگامی که واقعیت های تولید واکسن روشن شد ، برخی از رهبران بهداشت فدرال ، مانند مونسف اسلاوی ، مشاور ارشد Operation Warp Speed ​​، پیش بینی های خود را در پایان تابستان تعدیل کردند.

اما دیگران ، از جمله رئیس جمهور ترامپ ، این کار را نکردند. وی در ماه اکتبر قول داد که واکسن هفته ها باقی بماند و بلافاصله در دسترس عموم قرار گیرد. رئیس ستاد وی ، مارك میدوز ، در ماه سپتامبر گفت كه 100 میلیون دوز تا اكتبر در دسترس خواهد بود. در همان زمان ، آقای ترامپ سیلی به برخی از مقامات ارشد بهداشتی خود زد ، که مهلت های واقعی تری را تعیین کردند.

هنگامی که واکسن های اضافی – به خصوص واکسن هایی مانند Novavax ، که از فن آوری های قدیمی تر و اثبات شده استفاده می کنند – مجاز شدند ، کارخانه ها می توانند ده ها میلیون بار در دوزها را تخلیه کنند.

آقای انگو از وزارت بهداشت و خدمات انسانی گفت که عملیات Warp Speed ​​اکنون تخمین می زند که اگر چندین واکسن طی چند ماه آینده توسط سازمان غذا و دارو تأیید شود ، ایالات متحده می تواند دوزهای “چند صد میلیون” داشته باشد “در پایان ماه مارس و سپس چند ماه پس از آن ، ممکن است هر آمریکایی به اندازه کافی واکسن مورد نظر خود را تزریق کند.

وی گفت: “این واقعیت را فراموش نکنیم که در تاریخ تولید واکسن در این دوره ، هرگز واکسن در مقیاس وسیع تولید نشده است.”

آقای رابینسون ، مدیرعامل سابق شرکت هایی از جمله مرک ، سانوفی و ​​نواواکس ، گفت که وی نیز در ابتدا پیش بینی کرده بود که تا پایان سال جاری 300 میلیون دوز واکسن آماده شود. حتی اگر این هدف محقق نشده باشد ، سرعت پیشرفت قابل توجه است.

وی گفت: “اگر هدف شما تهاجمی نباشد ، بهترین نتیجه را نخواهید گرفت.”

شارون لافرانیر ، جنیفر اشتاینهاور و نوح وایلند در تهیه گزارش همکاری داشتند.

[ad_2]

منبع: key-news.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>