واکسن مدرن به شدت محافظت می کند و از بیماری های جدی پیشگیری می کند
دسامبر 15, 2020[ad_1]
با این حال ، موارد کمتری از Covid-19 در روزهای اولیه مطالعه Moderna در میان شرکت کنندگان در مطالعه مشاهده شد ، که اندازه گیری تفاوت بین گروه واکسینه شده و گروه دارونما را دشوار می کند. در هر صورت ، مقامات بهداشتی گفتند که برای هر دو واکسن ، دو دوز برای محافظت کامل ضروری است.
تفاوت دوم شامل توانایی جلوگیری از بیماری جدی است. طبق بررسی ، مدرنا شواهد بیشتری ارائه داد که نشان می دهد واکسن وی می تواند این کار را انجام دهد. در مطالعه وی ، 30 داوطلب به موارد شدید Covid مبتلا شدند. همه آنها در گروه دارونما بودند و هیچ موردی در بین افراد واکسینه شده وجود نداشت.
در مطالعه Pfizer-BioNTech ، یافته ها کمتر قانع کننده بودند. 10 مورد شدید در گروه دارونما و یک مورد در گروه واکسینه شده وجود داشت. این ارقام برای ارزیابی توانایی واکسن در جلوگیری از بیماری جدی بسیار اندک است.
FDA گفت: “داده های موجود در مورد این نتایج اجازه نمی دهد نتیجه گیری نهایی شود.”
اسنادی که روز سه شنبه منتشر شد به وضوح نشان می دهد که عوارض جانبی بخصوص بعد از دوز دوم معمول است اما معمولاً فقط یک روز ادامه دارد. کارشناسان می گویند ممکن است لازم باشد مردم پس از شلیک یک روز مرخصی بگیرند.
در طی مطالعه Moderna ، محققان همچنین به دنبال داوطلبانی بودند که به اختلالات جدیدی مبتلا شدند. متخصصان بهداشت می گویند ، در مطالعه ای که چندین ماه با 30،000 داوطلب به طول انجامید ، مقابله با شرایطی که هیچ ارتباطی با واکسن ندارد ، طبیعی است. مقایسه درصد بین افراد واکسن و دارونما – و همچنین سطح کلی زمینه – می تواند به شناسایی نگرانی های جدی کمک کند و تصادفات را رد کند.
درمان های نوظهور Covid-19
کلماتی که باید در مورد درمان Covid-19 بدانید
با اصطلاحاتی که برای درمان Covid-19 به کار رفته گیج شده اید؟ بیایید کمک کنیم:
-
- ACE-2: پروتئینی که روی سطح انواع خاصی از سلولهای انسانی قرار دارد. ویروس کرونا برای ورود به سلول ها باید به ACE-2 متصل شود.
- رویداد جانبی: یک مشکل سلامتی که در داوطلبان در طی آزمایش بالینی یک واکسن یا دارو رخ می دهد. این عارضه نامطلوب همیشه ناشی از درمان آزمایش شده در مطالعه نبود.
- آنتی بادی ها: پروتئینی که توسط سیستم ایمنی بدن تولید می شود و می تواند به یک بیماری زا مانند ویروس کرونا متصل شود و از ابتلا به سلول جلوگیری کند.
- داروی ضد ویروس: دارویی که توانایی تکثیر ویروس در داخل سلول ها را مختل می کند. اولین داروی مجاز Covid-19 در ایالات متحده ، رمدزیویر ، ضد ویروس بود.
- تأیید ، مجوز و مجوز برای استفاده اضطراری: داروها ، واکسن ها و تجهیزات پزشکی نمی توانند در ایالات متحده برای سودآوری فروخته شوند تصویب از سازمان غذا و دارو ، همچنین به عنوان شناخته شده است مجوز دادن. بعد از اینکه یک شرکت نتایج آزمایشات بالینی را به FDA ارسال کرد ، آژانس در مورد ایمن و موثر بودن محصول تصمیم می گیرد ، روندی که معمولاً ماه ها طول می کشد. اگر کشوری با وضعیت اضطراری روبرو است – مانند همه گیری همه گیر – در عوض یک شرکت می تواند تقاضا کند مجوز استفاده اضطراریکه می تواند به طور قابل توجهی سریعتر فراهم شود.
- استفاده دلسوزانه: اصطلاحی که برای توصیف درمانی استفاده می شود که در مورد بیماران جدی به کار می رود ، اگرچه هنوز توسط سازمان غذا و دارو برای این استفاده تأیید نشده است.
- طوفان سیتوکین: پاسخ بیش فعال از سیستم ایمنی بدن ، که می تواند منجر به مقادیر زیادی التهاب و آسیب به بافت شود. طوفان های سیتوکین ممکن است مسئول بسیاری از موارد شدید Covid-19 باشد ، و تعدادی از محققان داروهای آزمایش می کنند که می تواند آنها را آرام کند.
- اینترفرون: یک مولکول ساخته شده توسط سیستم ایمنی بدن. برخی از انواع اینترفرون ها می توانند باعث التهاب در بدن شوند ، در حالی که برخی دیگر آن را تسکین می دهند. با این حال گونه های دیگر می توانند سلول ها را تحریک کنند تا قدرت دفاعی خود را در برابر ویروس ها تقویت کنند. محققان در حال بررسی این هستند که آیا درمان با اینترفرون های مصنوعی می تواند به افراد در مبارزه با ویروس کرونا کمک کند.
- آنتی بادی های مونوکلونال: آنتی بادی های مونوکلونال ایجاد شده در آزمایشگاه از آنتی بادی های طبیعی تولید شده توسط سیستم ایمنی بدن تقلید می کنند. تعدادی از شرکت ها این روش های درمانی را برای Covid-19 توسعه داده اند. پرزیدنت ترامپ اندکی پس از تشخیص ، با استفاده از آنتی بادی تحت درمان ریگنرون قرار گرفت.
- مراحل 1 ، 2 و 3 آزمون: آزمایشات بالینی معمولاً در سه مرحله انجام می شود. آزمایشات فاز 1 معمولاً ده ها نفر را درگیر می کند و برای نظارت بر ایمن بودن واکسن یا دارو طراحی شده اند. آزمایشات فاز 2 که شامل صدها نفر است به محققان اجازه می دهد تا دوزهای مختلف را آزمایش کنند و اندازه گیری بیشتری از اثرات واکسن بر روی سیستم ایمنی بدن را جمع آوری کنند. مطالعات فاز 3 که شامل هزاران یا ده ها هزار داوطلب است ، ایمنی و اثر بخشی واکسن یا دارو را تعیین می کند و منتظر می ماند تا ببیند چه تعداد از افراد در مقابل بیماری برای مبارزه با آن محافظت شده اند.
- تسکین دهنده: ماده ای که هیچ اثر درمانی ندارد و اغلب در یک آزمایش بالینی استفاده می شود. به عنوان مثال ، برای بررسی اینکه آیا این واکسن می تواند مانع Covid-19 شود ، محققان می توانند واکسن را به نیمی از داوطلبان خود تزریق کنند ، در حالی که نیمی دیگر دارونما را از آب نمک دریافت کردند. سپس آنها می توانند تعداد افراد در هر گروه را آلوده كنند.
- نظارت بر بازار پس از بازار: پایش ، که پس از تأیید واکسن یا دارو انجام می شود و به طور منظم توسط پزشکان تجویز می شود. این معمولاً بی خطر بودن درمان را تأیید می کند. در موارد نادر ، این عوارض جانبی را در گروه خاصی از افراد پیدا کرده است که در طول آزمایشات بالینی از دست رفته اند.
- مطالعات پیش بالینی: مطالعاتی که قبل از شروع یک آزمایش بالینی انجام می شود ، معمولاً شامل آزمایشاتی است که در آن درمان بر روی سلول ها یا حیوانات آزمایش می شود.
- پروتکل آزمایشی: یک سری روشهایی که باید در طول یک آزمایش بالینی انجام شود.
- مطالعه گذشته نگر: مطالعه ای که داده های جمع آوری شده در گذشته را برای ارزیابی میزان موثر بودن درمان تجزیه و تحلیل می کند. مطالعات گذشته نگر ممکن است اطلاعات مفیدی را ارائه دهد ، اما به اندازه آزمایشات بالینی تصادفی قطعی نیست.
- پروتئین سنبله: پروتئینی که روی سطح کرونا ویروس ها قرار دارد. پروتئین سنبله با استفاده از منطقه ای به نام حوزه اتصال گیرنده (RBD) به گیرنده ACE-2 در سلولهای انسانی متصل می شود. با اتصال پروتئین ، ویروس می تواند وارد سلول شود. بسیاری از واکسن ها و درمان های آنتی بادی مونوکلونال برای اتصال به خار طراحی شده اند.
- استاندارد مراقبت: درمانی که توسط متخصصان پزشکی به عنوان یک روش مناسب برای درمان نوع خاصی از بیماری پذیرفته شده است. به محض ظهور استاندارد مراقبت از یک بیماری ، هر روش درمانی جدید معمولاً بر علیه آن آزمایش می شود ، نه بر خلاف دارونما.
در طی آزمایش در Moderna ، سه شرکت کننده واکسینه شده نوعی فلج موقتی صورت به نام فلج بل ایجاد کردند ، در حالی که یک شرکت کننده با دارونما نیز آن را تجربه کرد. فلج بل که ممکن است هفته ها یا بیشتر طول بکشد ، می تواند ناشی از عفونت های ویروسی و دلایل دیگر باشد. سالانه حدود 40000 نفر در ایالات متحده به این بیماری مبتلا می شوند. سالها تحقیق فشرده در یافتن شواهدی مبنی بر اینکه هر واکسنی که به طور معمول در ایالات متحده توصیه می شود باعث فلج بل می شود ، ناکام مانده است.
در مروری که روز سه شنبه منتشر شد ، FDA گفت: “اطلاعات موجود در حال حاضر برای تعیین ارتباط علی با واکسن کافی نیست.”
[ad_2]
منبع: key-news.ir
آخرین دیدگاهها