مقامات با راهبرد جدید واکسیناسیون آبله میمون ها مبارزه می کنند یا خیر


واشنگتن – به نظر راه حلی ساده برای کمبود واکسن آبله میمون است: دولت فدرال صرفاً با تغییر روش تزریق، می تواند پنج برابر بیشتر مردم را با منابعی که در اختیار دارد واکسینه کند.

اما به گفته کارشناسان، رویکرد – تزریق یک پنجم دوز فعلی به پوست به جای دوز کامل به چربی زیرین – در واقع به این سادگی نیست. و برخی از مقامات فدرال نگران تغییر روش بدون تحقیق بیشتر هستند، حتی اگر دکتر. رابرت ام. کالیف، رئیس سازمان غذا و دارو، روز پنجشنبه این پیشنهاد را امیدوارکننده توصیف کرد.

برخی از کارشناسان خارجی نیز احتیاط را توصیه می کنند. دکتر گفت: «از دیدگاه علوم پایه، این باید کارساز باشد. جی کی وارما، مدیر مرکز پیشگیری و پاسخ به همه‌گیری کورنل. اما، البته، چیزهای زیادی در زندگی، در علم، وجود دارد که فکر می‌کنیم باید کار کنند، و وقتی واقعاً آنها را انجام می‌دهیم، نمی‌شوند.»

افزایش دوزهای واکسن، Jynneos، می تواند به دولت فدرال کمک کند تا مشکلی را که تا حدی خود ساخته است حل کند. حتی اگر بیش از 1 میلیارد دلار برای توسعه واکسن دو دوزی برای استفاده در برابر آبله میمون و آبله سرمایه گذاری کرد، دولت تنها 1.1 میلیون واکسن در اختیار دارد، تا حدی به این دلیل که سفارش داد واکسن انبوه برای پردازش در ویال ها کند بود.

این ذخایر برای پوشش 550000 نفر کافی است، اما برای پوشش 1.6 تا 1.7 میلیون آمریکایی که به گفته مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری، در معرض خطر بالای آبله میمون هستند، حدود سه برابر دوز مورد نیاز است. CDC گفته است که در حال حاضر، ویروس عمدتاً از طریق تماس پوست به پوست در طول رابطه جنسی در بین مردان همجنس‌گرا و دوجنس‌گرا منتشر شده است.

برخی از مقامات فدرال امیدوارند که دولت بایدن با تزریق دوز کمتری از واکسن بین لایه‌های پوست، به نام واکسن داخل پوستی، بتواند شیوع آن را قبل از گسترش گسترده‌تر مهار کند.

اما برخی از کارشناسان معتقدند که این رویکرد به اندازه کافی مورد مطالعه قرار نگرفته است. آنها همچنین هشدار می دهند که برخی از واکسیناتورها برای انجام صحیح واکسن ها به آموزش نیاز دارند که می تواند تلاش های واکسیناسیون را کند کند. در غیر این صورت، دولت ممکن است در نهایت دوزها را هدر دهد، نه صرفه جویی در آنها.

تزریق داخل پوستی شامل هدایت دقیق یک سوزن به لایه‌های پوست، فضایی نازک با سلول‌های ایمنی است. به گفته کارشناسان، اگر یک واکسیناتور بیش از حد عمیق شود و دوز را در چربی وارد کند، ممکن است بیمار واکسن کافی دریافت نکند. اما اگر سوزن به اندازه کافی وارد نشود، ممکن است مقداری از واکسن به بیرون نشت کند.

دکتر می‌گوید: «اگر دوز کمتری می‌دهید و آن را به‌درستی به پوست تزریق نمی‌کنید – ممکن است آن را در مکان نامناسبی تزریق کنید – ممکن است واکسن محافظتی تزریق نکنید. فیل کراز، که سال گذشته به عنوان یک تنظیم کننده ارشد واکسن FDA بازنشسته شد و روی مجوز آژانس Jynneos کار کرد. “اگر شما بخواهید که این کار در سراسر کشور در میلیون ها دوز انجام شود، اشتباهات در تجویز واکسن بسیار آسان تر است.”

از سوی دیگر، این روش سابقه کار دارد. در کمپین های واکسیناسیون فلج اطفال زمانی که دوزهای آن محدود شده است و همچنین برای هاری و آزمایش های پوستی سل استفاده شده است.

دکتر گفت: «این یک مفهوم کاملاً جدید نیست. آنتونی اس. فائوچی، مشاور ارشد پزشکی بایدن. سال‌ها پیش در مورد کمبود واکسن‌ها به این موضوع فکر می‌کردیم.

واکسیناتورها از سوزن‌های دو شاخه‌ای ویژه در کمپین‌های تلقیح آبله استفاده کرده‌اند که به آنها اجازه می‌دهد تزریق‌های داخل جلدی را به طور یکنواخت و ارزان‌تر انجام دهند.

دکتر. جان بیگل، دستیار مدیر تحقیقات بالینی در مؤسسه ملی بهداشت، گفت که یک مطالعه تحت حمایت دولت در مورد Jynneos که در سال 2015 منتشر شد، رویکرد داخل پوستی را با روش تزریق استاندارد مقایسه کرد و نشان داد که سطح قابل مقایسه ای از آنتی بادی های خنثی کننده را تحریک می کند. از قدرت پاسخ ایمنی روش داخل جلدی باعث قرمزی، تورم و خارش بیشتر می‌شد، اما تزریق استاندارد دردناک‌تر بود.

دکتر. بیگل گفت که تغییر به روش داخل پوستی گزینه بهتری برای حفظ واکسن نسبت به تزریق تنها یک واکسن است، همانطور که اکنون برخی از مراجع قضایی انجام می دهند، زیرا تحقیقات نشان داده است که یک واکسن تقریباً به اندازه یک واکسن پاسخ ایمنی قوی ایجاد نمی کند.

اگرچه کارآزمایی سال 2015 صدها شرکت کننده را شامل شد، برخی از کارشناسان خاطرنشان می کنند که این یک مطالعه واحد بود که در اندازه گیری آن محدود بود. محققان در NIH در حال برنامه ریزی برای آزمایش استراتژی داخل پوستی برای Jynneos در آزمایشی بودند که قرار بود چند هفته دیگر آغاز شود. اما انتظار نمی‌رفت تا اواخر پاییز یا اوایل زمستان نتایجی به دست آید و این طرح فعلاً روی هواست.

دکتر. H. Clifford Lane، مدیر بالینی Dr. مؤسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی فائوچی در NIH گفت که اگرچه محققان می‌توانند با دنبال کردن افرادی که واکسینه می‌شوند بینشی به دست آورند، یک کارآزمایی بالینی سنتی تصویر واضح‌تری ارائه می‌دهد.

او در مورد استراتژی داخل پوستی گفت: «من می‌توانم انجام آن را تا زمانی که کاملاً واضح باشد که چرا انجام می‌شود، درک کنم. سوال این است: چگونه می‌توانیم منابع فعلی را بدون به خطر انداختن کارآیی افزایش دهیم؟

سوال دیگر این است که واکسن واقعا چقدر خوب عمل می کند. پس از بررسی‌ها نشان داد که این واکسن نسبت به واکسن‌های قبلی واکنش ایمنی قوی‌تری ایجاد می‌کند، در سال 2019 برای استفاده علیه آبله میمون و آبله مجوز دریافت کرد. مقامات فدرال گفتند که این دارو به خودی خود تأیید شد زیرا با یک واکسن حتی قدیمی مقایسه شده بود.

آبله میمون به ندرت کشنده است و هیچ مورد مرگ و میر در ایالات متحده گزارش نشده است. علائم معمولاً در عرض دو تا چهار هفته برطرف می شوند. اما با افزایش مارپیچ شیوع بیماری از هشت مورد گزارش شده در اواخر ماه مه به 7510 مورد در حال حاضر، دولت در تلاش است تا میزان واکسیناسیون و در دسترس بودن آزمایش ها و درمان ها را بهبود بخشد.

در حال حاضر، شیوع تقریباً به طور کامل محدود به مردانی است که با مردان رابطه جنسی دارند و آنهایی که چندین شریک جنسی دارند در معرض خطر خاصی قرار دارند. اما پنج مورد مربوط به کودکان تاکنون گزارش شده است روز جمعه، اداره بهداشت عمومی ایلینویز اعلام کرد که آزمایش آبله میمون یک بزرگسال شاغل در یک مرکز روزانه مثبت بوده و کودکان و سایر کارکنان آنجا تحت غربالگری هستند.

اعلام وضعیت اضطراری بهداشت عمومی در روز پنجشنبه به دولت فدرال اجازه داد تا تحقیقات در مورد آبله میمون ها را تسریع بخشد و کمک های مالی را تأیید کند، اما از اختیارات اضطراری FDA استفاده نکرد. تغییر حالت تزریق نیاز به نوع دوم اعلام اضطراری دارد که به سازمان غذا و دارو آزادی عمل بیشتری برای صدور مجوزهای استفاده اضطراری می دهد.

تنظیم‌کننده‌های فدرال می‌توانند مجوزهای اضطراری محصولات را زمانی صادر کنند که معتقدند مزایای بالقوه آن بیشتر از خطرات احتمالی است. در اوایل همه‌گیری ویروس کرونا، دولت ترامپ همان نوع اعلامیه اضطراری را صادر کرد و به FDA اجازه داد واکسن‌های کووید-19 را ماه‌ها قبل از صدور مجوزهای کامل توسط تنظیم‌کننده‌ها در دسترس آمریکایی‌ها قرار دهد.

دکتر. کالیف، کمیسر FDA، روز پنجشنبه گفت که تنظیم‌کننده‌ها به اطمینان از تحویل واکسن به شیوه‌ای ایمن و مؤثر ادامه خواهند داد. او گفت که رگولاتورها احتمالاً در چند روز آینده تصمیم خواهند گرفت که آیا استراتژی داخل پوستی را دنبال کنند یا خیر، اما “در حال حاضر خوب به نظر می رسد” – نظری که برخی از کارشناسان بیرونی گفتند به نظر می رسد از مذاکرات تنظیم کننده های شغلی جلوتر است.

امیلی کاکرین و تریسی تالی گزارش کمک کرد


منبع: key-news.ir

hacklink al hd film izle php shell indir siber güvenlik türkçe anime izle Fethiye Escort android rat duşakabin fiyatları fud crypter hack forum instagram beğeni bayan escort - vip elit escort lyft accident lawyer html nullednulled themesMobil Ödeme BozdurmaMobil Ödeme BozdurmaMobil Ödeme Nakite ÇevirmeLevitraGeciktiriciMobil Ödeme BozdurmaMobil Ödeme BozdurmaVodafone Mobil Ödeme Bozdurma